Rhiniseng
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Montemorelos 3851-A Col. Loma bonita, CP 45086, Zapopan, Jalisco, México.

+52 (33) 3855-8471


Suspensión inyectable para porcino


NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES:


Titular de la autorización de comercialización y fabricante:


Cada dosis de 2 ml contiene:


Bordetella Bronchiseptica inactivada, cepa 833 CER: 9,8 BbCC (*).
Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ? 1 MED63 (**).
(*) Bordetella bronchiseptica recuento de células en log10.
(**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales.


INDICACIONES DE USO:


Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas, para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde. En estudios con infección experimental se ha demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lechones, mientras que en los ensayos clínicos, los efectos beneficiosos de la vacunación (reducción de las lesiones nasales y de la pérdida de peso) se observan hasta el sacrificio.


CONTRAINDICACIONES:


No utilizar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a cualquiera de los excipientes.


REACCIONES ADVERSAS:


Después de la administración de una dosis de vacuna pueden observarse reacciones locales transitorias. Una información transitoria leve de menos de 2 ó 3 cm de diámetro que puede durar hasta cinco días y, ocasionalmente hasta una semana, es frecuente en el punto de inyección.


Durante las 6 primeras horas después de la inyección es frecuente observar un aumento transitorio de la temperatura corporal de unos 0,7 ºC.


Puede observarse un incremento de la temperatura rectal hasta 1,5 ºC.


Este aumento de la temperatura rectal se resuelve espontáneamente antes de las 24 horas sin tratamiento.


Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.


ESPECIES DE DESTINO:


Cerdas adultas y cerdas nulíparas.


POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:


Vía intramuscular.

Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa vacunal:

Vacunación básica: administrar dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas a las cerdas adultas y cerdas nulíparas que no hayan sido previamente vacunadas con el medicamento.

La primera inyección debe administrarse entre 6 y 8 semanas antes de la fecha prevista del parto.

Revacunación: administrar una única inyección a las 3-4 semanas antes de cada parto subsiguiente.


INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:


Antes de su administración, dejar que la vacuna alcance temperatura ambiente (+15 - +25 ºC).

Agitar bien antes de usar.


TIEMPO DE ESPERA:


Cero días.


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:


Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.


Conservar y transportar refrigerado (entre +2 ºC y +8 ºC). Proteger de la luz. No congelar.


No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.


Periodo de validez después de abierto el envase: 10 horas conservado entre +15 ºC y +25 ºC.


ADVERTENCIAS ESPECIALES:


Sólo se deben vacunar animales sanos. Puede utilizarse durante la gestación.


No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en el apartado reacciones adversas, a excepción de un aumento de la temperatura rectal hasta los 2 ºC.

Este aumento de la temperatura rectal se resuelve espontáneamente antes de 24 horas, sin tratamiento.


Una decoloración de las fibras musculares en el punto de inoculación (0,5 cm de ancho x 2 cm de largo) puede observarse en un 10% de los animales durante la necropsia.


Esta decoloración es atribuible al hidróxido de aluminio y puede observarse hasta las siete semanas después de la administración de una doble dosis de vacuna. No mezclar con ningún otro medicamento
veterinario.


PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO:


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.


TAMAÑO DE LOS ENVASES:


- Caja de cartón con 1 o 10 viales de vidrio de 10 dosis.
- Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 25 dosis.
- Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 50 dosis.
- Caja de cartón con 1 o 10 frascos de PET de 10 dosis.
- Caja de cartón con 1 frasco de PET de 25 dosis.
- Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis.
- Caja de cartón con 1 frasco de PET de 125 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
 

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